1.营业执照 ;
2.质量体系认证;
3.组织架构图 ;
4.质量手册 ;
5.程序文件;
6.质量体系内审计划;
7.质量体系内审记录:
1）内审员资格证;
2）首末次会议 ;
3）检查表 ;
4）不符合项报告;
5）内审报告
8.质量体系管理评审计划
9.质量体系管理评审记录:
1）管理评审会议记录;
2）管理评审报告;
3）决议事项的跟进记录
10.主要生产设备清单;
11.设备保养计划 ;
12.设备保养记录;
13.仪器清单 ;
14.仪器校准计划 ;
15.仪器校准记录:
1）外校报告 ;
2）内校人员资格证
3）内校规程;
4）内校报告
16.年度培训计划
17.培训记录 :
1）签到表;
2）测试卷
18.品管人员岗前资质认定资料（培训及测试记录;
19.新产品设计开发资料 :
1）产品规格书;
2）BOM表 (BOM);
3）安规认证证;
4）样品检测报告
5）试产记录 ;
6）试产评估报告 ;
7）作业指导书 ;
8）检验标准 ;
9）FMEA分析资料 ;
10）产品的质量控制计划（QC工程图.
20.订单评审记录;
21.新供应商资格评定报告
22.现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表 ;
23.原材料采购订单 ;
24.原材料规格承认书
25.进料检验作业指导书 ;
26.进料检验标准 ;
27.进料检验样板清单及定期评估记录;
28.进料检验记录 ;
29.不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告;
30.原材料保存周期规定 ;
31.原材料过期重检记录 ;
32.控制图表及超限处理记录 ;
33.CPK应用指引 ;
34.CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录 ;
35.生产作业指导书
36.制程检验作业指导书;
37.制程检验标准 ;
38.制程检验记录 :
1）首件检验记录 ;
2）巡检记录 ;
3）抽检记录
39.制程不合格品的处理记录（含纠正预防措施报告）
40.制程检验不合格统计报表（周报/月报，柏拉图
41.停线管理规定及记录 ;
42.成品检验作业指导书;
43.成品检验标准 ;
44.成品检验记录 ;
45.不合格成品处理记录:
1）返工、返修记录 ;
2）重检记录
3）纠正预防措施报告
46.成品入库单 ;
47.产品及环境测试计划及记录;
48.数据分析程序;
49.质量目标统计资料
50.客户沟通资料 ;
51.客户投诉处理程序 ;
52.客户投诉处理记录
