GMP与ISO9000有何区别？
GMP（Good Manufacturing Practice）即药品 生产质量管理规范
是药品生产质量管理的通用准则，ISO9000是由标准化组织（ISO
）颁布的关于质量管理和质量的标准体系。
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GMP具有区域，多数由各国结合本国国情制定本国的GMP，适用于
药品生产行业。ISO9000质量体系是的质量体系，适用于生产行业
，也适用于服务、经营、金融等行业，因而具广。
GMP是、强制标准，大多数国或地区的GMP具有法律效力，它的实
施具有强制，其所规定内容不得增删。ISO9000的推进、贯彻、实
施是建立在企业自愿基础上的，
可进行选择、删除或补充某些要素。
